Anmat prohibió el uso y la venta de determinados insumos médicos tras detectar irregularidades en sus etiquetas y envases. Los productos afectados.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de determinados productos médicos en todo el país. La decisión se tomó después de una investigación que detectó irregularidades en el rotulado de un sistema de aspiración endotraqueal y etiquetas utilizadas para identificar camisolines descartables.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 7133/2026, publicada este miércoles 4 de noviembre en el Boletín Oficial. Según el organismo, las irregularidades impiden garantizar las condiciones de almacenamiento, funcionamiento y seguridad de los insumos, lo que representa un riesgo potencial para la salud de los pacientes.
Anmat: cuáles son los productos médicos prohibidos
La investigación comenzó durante una inspección en el establecimiento INSUMED SAN JUAN SRL, ubicado en la ciudad de San Juan. Allí, los inspectores encontraron unidades de un sistema de aspiración endotraqueal y etiquetas destinadas a identificar camisolines descartables.
La Anmat estableció la prohibición de uso, comercialización y distribución de los productos identificados de la siguiente manera:
VITAL-CATH: sistema de aspiración cerrado endotraqueal para adultos, referencia 62140M, lote 20120101, que presente en su bolsa interna una etiqueta con la inscripción «KIMS - EO», sin datos del importador ni del registro sanitario.
DIMEX: productos identificados con el rótulo «indumentaria descartable, camisolin único uso, 1 pack por 10 unidades», lote 0109POL16 y registro PM 2289-3.
La prohibición alcanza a los productos que presentan estas identificaciones específicas y no implica una restricción general sobre todas las mercaderías de las marcas mencionadas.
Por qué Anmat prohibió estos insumos médicos
Durante la inspección, el organismo encontró 15 unidades del sistema VITAL-CATH. Una fue retirada como muestra para su evaluación y las restantes quedaron inmovilizadas en el establecimiento.
Posteriormente, la empresa titular del registro sanitario informó que el lote había sido distribuido legalmente, pero su fecha de vigencia había finalizado el 31 de diciembre de 2023. Además, detectó que el envase examinado había sido alterado y presentaba una etiqueta que no correspondía al producto original.
En el caso de DIMEX, los inspectores encontraron dos planchas con un total de 56 etiquetas para camisolines descartables. La empresa titular del número de registro utilizado informó que esos rótulos eran falsificados, ya que el código PM 2289-3 corresponde a barbijos y no a camisolines.
La firma también identificó diferencias en las dimensiones de las etiquetas, la tipografía y el domicilio impreso. La disposición aclara que durante la investigación no se encontraron camisolines con esos rótulos, aunque no se descarta que puedan existir productos con esa identificación en el mercado.
Ante estas irregularidades, la Anmat consideró que no se podía garantizar la legitimidad ni la seguridad de los insumos investigados y dispuso su prohibición en todo el territorio nacional.
